Требования к механизированному способу обработки гибких эндоскопов

Использование моюще-дезинфицирующих машин (далее МДМ) является основной мерой по снижению рисков инфицирования пациентов при эндоскопических вмешательствах за счет проведения в замкнутом цикле стандартизированных и валидированных процессов обработки, возможности контроля и документирования параметров дезинфекции высокого уровня (ДВУ), обеспечения этапов ополаскивания и сушки каналов эндоскопа после ДВУ очищенными на антимикробных фильтрах водой и воздухом в автоматическом режиме.

Требования к выбору МДМ:

1. Наличие регистрационного удостоверения;

2. Совместимость машины с моделями и сериями эндоскопов, которые планируется в ней обрабатывать, что гарантирует наличие оригинальных адаптеров для подключения всех каналов эндоскопа. Если МДМ не имеет адаптеров для подключения дополнительных каналов, они обрабатываются вручную до начала цикла в МДМ;

3. Наличие инструкции пользователя на русском языке, в которой указаны:

• порядок подключения каналов эндоскопа и проведения теста на герметичность;
• необходимость (или ее отсутствие) проведения окончательной очистки ручным способом до цикла в МДМ;
• перечень моющих и дезинфицирующих средств, для которых подтверждена микробиологическая эффективность и безопасность (для материалов эндоскопа);
• сведения о возможности многократного применения готового средства или рабочего раствора средства для ДВУ, в том числе о методах и средствах контроля длительности его применения (максимальное число циклов и/или дней применения, наличие химических индикаторов к готовому средству/рабочему раствору);
• порядок проведения самодезинфекции машины;

4. Наличие возможности проведения самодезинфекции МДМ;

5. Обеспечение подачи в МДМ воды и воздуха, очищенных на антимикробных фильтрах.

Перед первым вводом в эксплуатацию, а также после ремонта или длительных простоев процесс окончательной очистки в МДМ валидируется с использованием тестов. Длительным простоем считается простой свыше 1 месяца.

Если в инструкции по эксплуатации МДМ нет иных указаний касающихся окончательной очистки, то эндоскоп подвергается окончательной очистке ручным способом с использованием щеток перед каждым циклом обработки в МДМ.

В одном цикле обработка бронхоскопов и гастроинтестинальных эндоскопов запрещена, но они могут обрабатываться последовательно в одной МДМ при соблюдении всех нижеперечисленных условий:

1. Средства ДВУ относятся к группам химических веществ, регламентированных СП 3.1.3263-15, и рекомендованы производителями в инструкции по эксплуатации МДМ (для них доказана эффективность автоматизированного цикла);
2. Вышеуказанные средства ДВУ применяются однократно или многократно. При этом МДМ, использующие средства ДВУ многократно, должны быть обеспечены средствами химического контроля концентрации ДВ в готовом средстве/рабочем растворе (химическими индикаторами) и функцией индикации максимального количества циклов обработки/дней применения раствора;
3. МДМ имеет оригинальные адаптеры для подключения всех каналов обрабатываемых эндоскопов.

В МДМ может отсутствовать опция дополнительной сушки 70%-м этиловым или изопропиловым спиртом, тогда этот этап проводится вручную после извлечения эндоскопа из машины.

Самодезинфекция МДМ проводится в сроки, средством и по режиму, которые указаны в инструкции по ее эксплуатации. При отсутствии таких указаний процедура самодезинфекции проводится при замене раствора средства для ДВУ. Не допускается для этой цели применять отработанный раствор для ДВУ эндоскопов.

Данный материал подготовлен на основе методических указаний МУ 3.1.3420-17 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях»